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破坏气氛,轻轻的捶了他一下,然后微笑中道:“还好,我们已经完成了动物实验,效果非常好。过完年就准备找机构进行一致性评价。这次我们团队已经联络了药明康德、昭衍新药等好几家Cro公司,同时还有国外的两家公司,共同进行一致性评价。
争取在六月份之前拿到国家药监局和老美fdA的双重认证,等到下半年就可以挑选志愿者,进行临床试验了。”
李月祺点点头,又问道:“那这次让你忽然离开京大,京大肯定不会善罢甘休的。如果你的那些助手们想要截留数据的话,会不会给你的实验造成影响?”
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